Полностью автоматическая цифровая система ПЦР-анализа

Полностью автоматическая цифровая система ПЦР-анализа

Объединяет в себе три основных этапа процесса цифрового ПЦР-тестирования: генерацию микрокапель, амплификацию ПЦР и флуоресцентное выявление
Полностью автоматизированное выполнение операций тестирования кардинально сокращает время тестирования
в течение 3 часов выполняется автоматическое тестирование 96 проб, реализуется полностью новый режим цифрового ПЦР-тестирования «подача пробы и мгновенный вывод результата»

Технология цифровой ПЦР

Технология цифровой ПЦР (digital PCR, dPCR) представляет собой метод абсолютного количественного обнаружения нуклеиновой кислоты, который позволяет точно определять содержание нуклеиновой кислоты без использования калибровочной кривой, позволяет в крайне высокой степени гарантировать точность и прецизионность исследования. Данная технология является следующей ступенью в количественном обнаружении нуклеиновых кислот третьего поколения после технологии количественной флуоресцентной ПЦР в реальном времени и имеет важную прикладную ценность для проведения жидкостной биопсии, диагностики сопутствующих новообразований, неинвазивного пренатального скрининга, мониторинга патогенной нагрузки.

Абсолютное количественное определение

Без эталонных материалов
без использования стандартной кривой

Точность и чувствительность

Высокое отношение сигнал/шум
обнаружение уникальных копий

Воспроизводимость и надежность

Отличная воспроизводимость
гарантия гомогенности результатов исследований

Высокая эффективность и стабильность

Ингибиторы толерантности подходят для обработки сложных проб

Быстрота и однородность

Печать массива микрокапель, применяется уникальная ключевая технология вибрационного создания микрокапель (OsciDrop®), позволяющая с высокой скоростью и стабильностью создавать однородные микрокапли в несколько нанолитров

Стабильная амплификация

Микрокапли покрывают пластинку с лунками и образуют однослойный массив, выполняется амплификация in situ и флуоресцентное считывание, что обеспечивает быстрое выполнение операций и эффективное использование микрокапель

Множественная флуоресценция

Считывание массива микрокапель, применяется высокопроизводительный LED-источник возбуждающего света и система флуоресцентной микроскопии в ортогональной плоскости, которые поддерживают большее количество каналов флуоресцентной микроскопии и предоставляют возможность разрабатывать системы супермультиплексных цифровых ПЦР-исследований

Точные алгоритмы

Применяется передовая технология коррекции апохроматической флуоресцентной визуализации в плоском поле и алгоритм распознавания массива капель с глубоким обучением, которые обеспечивают высокий коэффициент точности распознавания микрокапель и оптимальное отношение сигнал/шум

Уникальная ключевая технология вибрационного создания микрокапель (OsciDrop®)

Полная автоматизация

Реализован полный технологический процесс, включая отбор проб, приготовление микрокапель, амплификацию и исследование

Высокая плотность потока исследований

В течение 3 часов можно выполнить исследование 96 проб
удовлетворяет запросам в проведении исследований с разной плотностью потока

Низкая себестоимость

Низкая себестоимость расходных материалов без микросхем
вплоть до уровня цифровой ПЦР

Несколько каналов

Поддержка до 6 каналов продуктов флуоресцентной визуализации
имеется возможность отдельной утилизации

Высокая прецизионность

Амплификация и анализ in situ
высокая точность и прецизионность

Индивидуализация производства

Количество микрокапель одной пробы может корректироваться в зависимости от потребностей исследования

Комплексный процесс исследования
Подготовка систем ПЦР

Системы реакционного раствора 10-25 мкл.

Приготовление микрокапель

Реакционную систему и расходные материалы загружают в прибор для последующего приготовления микрокапель. За один цикл тестирования можно генерировать микрокапли 96 проб; за один цикл печати из одной пробы можно приготовить до 20 000 микрокапель.

Амплификация ПЦР

После завершения приготовления микрокапель прибор герметизирует реакционную пластинку для проведения амплификации и ПЦР.

Анализ результатов

Проводится флюоресцентное сканирование и исследование каждой реакционной лунки; исходя из количества микрокапель с положительной и отрицательной реакцией по распределению Пуассона рассчитывается величина количественного содержания исследуемого вещества.

Примеры успешного применения
  • Количественное определение гена N и гена ORF1ab коронавируса нового типа

    Метод цифрового ПЦР тестирования от компании Maccura обладает высокой чувствительностью для обнаружения коронавируса нового типа, способен количественно отслеживать изменения вирусной нагрузки и повышать уровень обнаружения слабоположительных образцов. Его важная положительная роль в полной мере выявляется при мониторинге вирусной нагрузки, повторном обследовании при выписке из больницы и оценке эффективности лекарственного лечения в процессе диагностики и лечения коронавирусной пневмонии.

    Эталонный материал для калибровки нуклеиновых кислот является важным инструментом для мониторинга и контроля оборота продуктов для ПЦР-исследований со стороны государства. В настоящее время цифровая ПЦР является основным методом разработки и определения эталонных материалов для нуклеиновых кислот. Как показано на схеме выше, из девяти организаций, участвующих в калибровке национального эталонного материала COVID-19 Китайской академии наук, наиболее близкими к калибровочным значениям Китайской академии наук оказались результаты калибровки эталонного материала COVID-19, полученные на основании отчета системы цифрового ПЦР-анализа компании Maccura.

  • Абсолютное количественное определение однонуклеотидных вариаций (SNV)

    Пример обнаружения мутации в опухолевом гене EGFR: ген EGFR является рецептором клеточной пролиферации и сигнальной трансдукции эпидермального фактора роста человека. Мутации в этом гене встречаются при немелкоклеточном раке легкого. Точное выявление мутации гена EGFR имеет важное значение для выбора препаратов при клиническом лечении.

    На приведенной выше схеме представлена​​репрезентативная двухмерная точечная диаграмма обнаружения мутаций L858R, T790M и G719S гена EGFR.

  • Абсолютное количественное определение вариации числа копий (CNV)

    Пример количественного определения CNV гена HER2: ген HER2, являясь протоонкогеном, сверхэкспрессируется при раке молочной железы, раке легкого и других видах рака. Точная количественное определение числа копий гена HER2 имеет важное значение для раннего скрининга рака груди и легких. На схеме ниже представлена репрезентативная двумерная точечная диаграмма для определения коэффициента вариации числа копий для HER2 человека; посредством сопоставления содержания гена HER2 с содержанием внутреннего эталонного гена получают коэффициент CNV гена HER2.

    Результаты исследования 24 образцов ткани FFPE показали, что по сравнению с результатами FISH (флуоресцентного скрещивания in situ) специфичность и точность определения полностью автоматической системой цифрового ПЦР-анализа Maccura D 600 достигают 100%.

  • Обнаружение слияния генов RNA

    Пример обнаружения слияния генов BCR-ABL: обязательным условием обеспечения лечебного эффекта является регулярный мониторинг уровня экспрессии BCR/ABL у больных хроническим миелогенным лейкозом (CML).
    На клеточном уровне и уровне периферической крови цифровая ПЦР имеет более высокую чувствительность, чем RT-qPCR.

    В процессе мониторинга минимальной остаточной болезни метод цифровой ПЦР помогает проводить более глубокую молекулярно-биологическую классификацию пациентов с CML, назначать медикаментозное и индивидуальное лечение.

Комплектные реагенты
Меню заказов

Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот вируса иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1) (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот коронавируса нового типа (2019-nCoV) (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот вируса гриппа А (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот вируса гриппа В (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот риновирусов (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот аденовируса (цифровой метод ПЦР)
Набор для обнаружения нуклеиновых кислот микоплазмы пневмонии (цифровой метод ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот палочки Коха (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот норовируса (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот энтеровируса 71 (метод цифровой ПЦР)
Универсальный набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот энтеровирусов (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот вируса Коксаки A16 (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот вируса оспы обезьян (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот стрептококка пневмонии Streptococcus pneumoniae (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот клебсиеллы пневмонии Klebsiella pneumoniae (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновой кислоты синегнойной палочки Pseudomonas aeruginosa (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот грамотрицательных бактерий Acinetobacter baumannii (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот золотистого стафилококка Staphylococcus aureus (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновой кислоты синегнойной палочки Pseudomonas aeruginosa (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот кишечной палочки Escherichia coli (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения нуклеиновых кислот энтерококков фэциум Enterococcus faecium (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения мутации T790M гена EGFR (метод цифровой ПЦР)
Набор реагентов для обнаружения мутаций E542K, E545Q, H1047R гена PIK3CA (метод цифровой ПЦР)

Реагенты по индивидуальному заказу

Инфекции: Респираторные инфекции 133 вида
Инфекции: Вирусная пузырчатка полости рта и конечностей, энтеровирусные патогены 94 вида
Инфекции: Гепатит 9 видов
Инфекции: Репродуктивное здоровье 17 видов
Инфекции: Переносчики инфекций 56 видов
Инфекции: Паразиты 14 видов
Онкология: Метилирование 12 видов
Онкология: Обнаружение мутаций 52 вида
Онкология: Вариация числа копий 2 вида
Онкология: Тест на слияние генов 4 вида
Генетика: Моногенные генетические заболевания 18 видов
Животные: Болезней животных 12 видов
Животные: Зоонозные инфекции 10 видов
Животные: Домашние животные 13 видов

*Для получения дополнительной информации, пожалуйста, свяжитесь с вашим продавцом-консультантом.